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清穿之大佬崽崽成团改造大清

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第837章 临床验证,万例接种验成效
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当“秋瘟减毒活疫苗”的玻璃安瓿首次存入苏州地窖冷藏库时,紫宸殿内的胤宸,正对着全国疫区县分布图沉思。地图上,江南疫区的红色标记虽已变淡,却仍如烙印般醒目——疫苗雏形虽成,未经大规模人体验证,终究无法安心推广。

“疫苗若要护万民,必先经万人生死验。”胤宸召来传旨太监,语气带着破釜沉舟的决心,“准秋瘟攻坚专班所奏,在江南、中原十处疫区县,启动万人临床试验。务必以最严谨之态,验其安全,证其有效,为天下百姓筑起免疫长城。”

旨意传至苏州疫区临时指挥部时,沈砚与苏景然正对着临床试验方案反复推演。案头的《临床试验计划书》上,“10个疫区县”“1万名志愿者”“三阶段递进”的字样,在烛火下泛着沉甸甸的光芒。沈青岚捧着刚整理好的志愿者招募公告,眼中满是坚定:“苏州医科分院已有五百名学员主动报名,愿做首批试验者。”

一、万人试验:覆盖全民的严谨布局

三日后,江南苏州、杭州,中原开封、洛阳等十处疫区县,同步开启志愿者招募。

招募公告张贴在县衙、医馆、学堂门口,上面清晰写着试验目的、流程、风险与保障:“本次试验招募1万名健康志愿者,涵盖18-60岁不同年龄、性别、职业人群,分三阶段开展。参与者将免费接种秋瘟疫苗,全程由太医院御医监护,出现不良反应可获免费救治。”

公告一出,各地百姓响应踊跃。苏州城内,医科分院的学员们背着行囊,率先抵达试验点报到;开封府的医护人员、基层官员自发组队报名;洛阳的商贩、农夫、学子也纷纷前来,有人说“为了家人安全,我愿一试”,有人道“朝廷能研制疫苗护我们,我们也该出份力”。

十日之内,1万名志愿者全部招募完毕。沈砚与苏景然将志愿者按“年龄分层”“职业分类”“地域分布”进行分组,确保样本的代表性:

- 年龄层:18-30岁(3000人)、31-45岁(4000人)、46-60岁(3000人);

- 职业:医护人员(1000人)、公职人员(1000人)、学生(2000人)、农民(3000人)、商贩(3000人);

- 地域:江南疫区(6000人)、中原疫区(4000人)。

“临床试验的核心,在于‘全面’与‘严谨’。”苏景然在试验启动会上对各试验点负责人强调,“每一组数据都要真实可靠,每一例不良反应都要追踪到底,唯有如此,才能确保疫苗推广后,真正惠及万民。”

各试验点迅速搭建完成:接种区铺着干净的棉布,摆放着标注好剂量的疫苗安瓿与黄铜注射器;观察区排列着简易病床,每张床旁都放着体温表与症状记录册;数据汇总室里,蒸汽传报机“滴滴答答”地运转着,随时准备传递最新数据。

二、三阶段推进:从安全到有效的层层验证

第一阶段:千例初试,校准剂量

第一阶段试验在苏州、杭州两地展开,共招募1000名18-30岁健康青壮年,以“探索安全剂量”为核心目标。

接种当日,苏州试验点内,沈青岚作为首批志愿者,挽起衣袖,露出手臂。御医拿起一支玻璃安瓿,用砂轮划开瓶口,将疫苗液体吸入注射器,精准抽取0.5毫升,缓缓注入她的皮下。“接种后可能会有轻微红肿,属正常反应,每日来此测量体温、观察症状即可。”御医轻声叮嘱。

接下来的七日,各试验点的御医每日为志愿者测量体温、检查接种部位,详细记录每一项反应:

- 接种后24小时:32人出现接种部位轻微红肿,无发热;

- 接种后48小时:15人出现低热(37.5℃以下),次日自行消退;

- 接种后72小时:所有红肿、低热症状均消失,无严重不良反应。

“目前测试的0.5毫升剂量安全性良好,但需确认是否为最佳剂量。”沈砚看着汇总数据,下令调整剂量梯度,“新增0.3毫升、0.7毫升两组,各招募200人,对比免疫应答效果。”

又经十日观察,数据显示:0.5毫升剂量组的抗体产生率达95%,不良反应率仅0.3%;0.3毫升组抗体产生率70%,效果不足;0.7毫升组不良反应率升至1.2%,安全性下降。“确定最佳接种剂量为0.5毫升!”沈砚在试验报告上郑重写下结论。

第二阶段:三千人扩试,验证普适性

第一阶段圆满结束后,第二阶段试验随即启动,招募3000名不同年龄、职业的志愿者,重点验证疫苗在不同人群中的安全性。

开封试验点内,45岁的农夫王老汉紧张地坐在接种台前。他是村里第一个报名的志愿者,家里有年迈的母亲和年幼的孩子,“我要是能扛住疫苗,将来村里乡亲们接种也能放心。”

御医为他接种0.5毫升疫苗后,详细询问病史:“近期有无感冒、发热?有无慢性病?”王老汉一一摇头。接下来的十日,他每日来试验点报到,体温始终正常,接种部位也无异常。“这疫苗真神奇,扎一针跟没事人一样!”王老汉笑着对其他村民说。

这一阶段,团队首次纳入46-60岁中老年群体与学生群体。数据显示:

- 中老年组(1000人):不良反应率0.8%,主要为轻微乏力,无严重反应;

- 学生组(1000人):不良反应率0.2%,耐受性最佳;

- 医护人员组(1000人):因日常接触疫毒,抗体产生率达98%,不良反应率0.5%。

“不同人群对疫苗的耐受性均良好,证明疫苗具有普适性。”苏景然看着汇总报告,眼中满是欣慰,“接下来的第三阶段,便是验证疫苗在疫区的实际保护效果,这是最关键的一环。”

第三阶段:六千人现场试验,验证保护力

第三阶段试验在江南六处仍有散发病例的疫区开展,招募6000名志愿者,采用“随机对照”模式——3000人接种疫苗,3000人作为对照组不接种,观察两个月内两组的秋瘟感染率。

苏州吴县试验点,志愿者们按抽签结果分为两组。接种组的村民张阿妹接种疫苗后,每日正常下地干活,还主动向邻里宣传:“这疫苗不疼,接种了能防秋瘟,大家放心报名!”对照组的村民则按要求做好日常防护,定期接受健康监测。

试验期间,疫区仍有零星秋瘟病例出现。每日清晨,试验点的御医都会带着学员们挨家挨户走访,记录两组人员的健康状况。沈青岚负责的片区里,有一户未接种的村民出现发热咳嗽症状,她立即协助御医将患者送往隔离点,并对其家人进行健康监测。

两个月后,试验数据汇总至苏州指挥部。当沈砚揭开数据汇总表的那一刻,全场一片寂静——

- 接种组(3000人):仅60人感染秋瘟,感染率2%,且均为轻症,无重症病例;

- 对照组(3000人):750人感染秋瘟,感染率25%,其中重症病例50人,死亡率1.7%。

“疫苗保护率超90%!”一名学者激动地喊道。沈砚与苏景然相视一笑,眼中泛起泪光——历经三个阶段、万例试验,秋瘟疫苗的安全性与有效性,终于得到了最有力的验证。

三、监测护航:织密不良反应防护网

整个临床试验过程中,“不良反应监测体系”如一张细密的网,守护着每一位志愿者的安全。

每个试验点均配备3名以上太医院御医、5名医科院校学员,组成监测小组。每日清晨,监测小组都会逐一核对志愿者名单,测量体温、检查接种部位、询问症状,将每一项数据详细记录在《不良反应监测册》上。

一旦出现不良反应,立即启动干预措施:轻微红肿者,涂抹清热解毒药膏;低热者,服用温和的退热汤药;若出现罕见的严重反应,立即转入当地惠民医馆重症病房,由太医院专家会诊治疗。

苏州试验点曾出现一例接种后高热至39℃的志愿者,监测小组立即上报指挥部。苏景然亲自赶来诊脉,判断为个体免疫反应过强,开具特制的清热凉血汤药。三日后,志愿者体温恢复正常,未留下任何后遗症。

为确保信息实时互通,各试验点与苏州指挥部之间,通过蒸汽传报机建立“每日通报”机制。每日傍晚,各试验点将当日的接种人数、不良反应人数、感染情况等数据,通过摩尔斯电码传递至指挥部。沈砚与苏景然则根据汇总数据,及时调整试验方案,优化接种流程。

“这套监测体系,不仅保障了临床试验的安全,更为后续疫苗推广积累了宝贵的应急处置经验。”沈青岚在《临床试验总结》中写道,“每一次不良反应的处理,都是对我们医疗能力的锤炼,也让我们更有信心守护百姓健康。”

四、规范成册:为推广铺路的标准指南

临床试验成功后,太医院立即组织专家,编制《秋瘟疫苗接种规范》。

规范中详细规定了疫苗接种的全流程:

- 接种禁忌:明确急性疾病患者、孕妇、严重慢性病患者禁用;

- 操作流程:从疫苗取出(冷藏环境取出后需静置半小时)、剂量抽取(精准0.5毫升)、皮下注射部位(上臂三角肌),到接种后按压(五分钟,避免出血),每一步都有明确图示;

- 不良反应处理:按“轻微反应”“中度反应”“严重反应”分类,列明对应的处理方法与用药指南;

- 疫苗管理:规定疫苗需全程冷藏运输(采用特制保温箱,内置冰块)、地窖储存,有效期一个月,过期疫苗立即销毁。

“《接种规范》是疫苗推广的‘指南针’。”苏景然拿着刚印刷完成的规范手册,对前来取经的各地医官说,“无论在京城还是偏远乡村,只要按规范操作,就能确保疫苗接种安全有效。”

手册封面印着华夏铁路标志与秋瘟疫苗图案,象征着医疗与交通的联动——未来,疫苗将通过铁路网络,快速运往全国各地。封底则印着“敬佑生命,科学接种”八个大字,既是对医护人员的叮嘱,也是对百姓的承诺。

此时,苏州医科分院的学员们,正忙着将《接种规范》翻译成各地方言,绘制通俗易懂的插画版手册。“我们要让每一位乡村医点的赤脚医师,都能看懂规范、用好疫苗。”沈青岚拿着插画版手册,对学员们说道。

五、功成待推:疫苗背后的万民期盼

临床试验成功的消息,如春风般传遍大炎王朝。

苏州疫区的百姓们奔走相告,不少人主动前往医馆询问接种时间:“大夫,什么时候能给我们接种疫苗啊?”“听说接种了疫苗就不会得秋瘟了,我们全家都想接种!”

在江南都护府的衙门前,百姓们自发组织起来,举着“感谢朝廷研发疫苗”“盼疫苗早日推广”的牌子,表达心中的期盼。一名曾感染秋瘟的村民,捧着痊愈证明来到衙门前:“若早有疫苗,我就不会遭那份罪了。感谢太医院的大夫们,为我们研制出救命的疫苗!”

消息传回京城,胤宸站在紫宸殿的全球舆图前,望着江南的方向,脸上露出了久违的笑容。“临床试验成功,疫苗推广指日可待。”他对身旁的内侍说,“传朕旨意,令户部、工部全力配合太医院,启动疫苗量产工作;令各地都护府做好接种点筹备,培训接种医师,确保疫苗能快速送达每一个疫区,护佑万民安康。”

苏州疫区的临时实验室里,沈砚与苏景然正看着生产线的设计图——格致学院已研发出简易的疫苗量产设备,可实现玻璃安瓿烧制、疫苗液体灌装、密封灭菌的流水线作业。“按此生产线,每日可生产疫苗10万支,足以满足全国疫区的接种需求。”沈砚语气中带着振奋。

沈青岚则在收拾行囊,准备随疫苗推广队前往陇右疫区。“那里的百姓还在受秋瘟威胁,我们要尽快将疫苗送过去。”她望着窗外的阳光,心中充满了期待——不久之后,这支小小的玻璃安瓿,将带着希望的光芒,穿越山川河流,为每一个角落的百姓筑起免疫屏障。

临床试验的成功,标志着秋瘟防控即将迎来决定性胜利。下一节,这场席卷江南的秋瘟,将在疫苗的守护下逐渐消散,而华夏医学也将因这场抗疫之战,迈入科学防控的新纪元。

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